标准产品可以根据不同的分类方式进行划分。以下是一些主要的分类类型:
按标准品的特性学科特点分类
化学成分或纯度规范标准品
物理特性规范标准品
工程技术特性标准品
生物化学量标准品
按标准品的用途分类
基准标准品:包括法定基准标准品和内部基准标准品,如中国药品生物制品检定所提供的国家标准品(CP标准品)、美国药典委员会提供的USP标准品等。
工作标准品:包括企业内部标定的工作标准品、科研单位或合同实验室标定的工作标准品、其他厂家在认证实验室标定的标准品。
杂质标准品:分为定性用杂质标准品及定量用杂质标准品,来源于法定标准品或自制杂质对照品。
按产品形态分类
液体标准物质
固体标准物质
同位素标记标准品
基质类标准物质
仪器校准/检定标准品
高纯化学试剂等
按标准品的应用领域分类
药物标准品:用于含量测定中的标准含量。
生物制品标准物质:包括国家生物标准品和国家生物参考品,用于生物活性测定或疾病诊断。
按标准的制定机构分类
国际标准:由国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)制定。
国家标准:由国务院标准化行政主管部门制定,分为强制性标准和推荐性标准。
行业标准:由行业主管部门制定,分为强制性标准和推荐性标准。
地方标准:由地方政府或地方标准化机构制定。
这些分类方式并不是相互排斥的,标准产品可以同时属于多个分类。例如,一种标准品可能既是化学成分规范标准品,又属于药检标准品。在选择和使用标准产品时,应根据具体的应用需求和场景来确定最合适的分类。
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